文/福布斯中国
又有两款国产新冠疫苗被纳入“紧急使用”名单。
12月5日,三叶草生物(.HK)发布公告称,)旗下新冠疫苗SCB-(CpG/铝佐剂)经国家有关部门评估后被纳入紧急使用。而4日晚间,神州细胞(.SH)刚发布公告,公司自主研发的重组新冠病*2价(Alpha/Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。
自疫情爆发以来,我国一直坚持多条技术路线并行,新型新冠病*疫苗研发取得了不错成绩。粗略计算,我国已有46款新冠病*疫苗进入临床试验,21款在境外获批开展Ⅲ期临床试验。有3款奥密克戎变异株单价灭活疫苗正在中国内地、香港以及阿联酋开展序贯临床试验,目前试验进展顺利。
根据资料,三叶草生物的新冠候选疫苗SCB-(CpG/铝佐剂)是由SCB-抗原联合两种佐剂,即Dynavax(纳斯达克:DVAX)的CpG佐剂及氢氧化铝(铝佐剂)组成。在遍布全球五个国家,入组超过3万名受试者的“SPECTRA”II/III期数据显示,其具备作为通用加强针的潜在作用,无论之前的疫苗接种路线或是否有感染史,且适用于不同年龄组。
神州细胞的SCTV01C是一款针对新冠病*变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代2价变异株重组蛋白疫苗。
根据WHO的统计,截至年12月2日,全球在研新冠疫苗已有个进入临床试验阶段。目前全球已获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗产品已超过50个,国内已有十余款新冠疫苗获得国家药监局批准附条件上市或纳入紧急使用。
需要提及的是,疫苗产业受国内外疫情的发展变化、新冠疫苗接种率、公司生产能力等多种因素影响,后续商业化前景仍存在不确定性。
在疫情的三年,病*不断变异,我国的疫苗研发也不断变化。除了多路技术齐头并进,我国也诞生了世界级的创新疫苗品种。康希诺生物旗下的克威莎?雾优?。改款疫苗是基于康希诺生物在全球率先研发出腺病*载体新冠疫苗,该款疫苗获得世卫组织紧急使用认证的创新技术路线新冠疫苗。该疫苗已在全球十多个国家接种近亿剂次。
在不改变该疫苗成分的基础上,康希诺生物创新给药方式,将疫苗雾化成微小液滴,推出全球首个“口腔吸入”方式接种的新冠疫苗,模拟病*入侵人体过程,为呼吸系统戴上“隐形的口罩”。
另一类创新是广谱疫苗。比如上文提到的三叶草生物,除SCB-外,公司还在开发的SCB-S是潜在的下一代广谱新冠候选疫苗。三叶草生物也在开发一种多价的新冠疫苗。
此外,上市的疫苗产品,多有海外临床的经历,这意味疫苗企业具备全球化的运营经验。
国家卫健委近日要求,加快提升80岁以上人群新冠病*疫苗接种率。这是精准覆盖高危人群,降低老年人感染新冠病*后发生重症、危重症和死亡的风险。日前,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟曾表示,截至目前,60岁以上人群疫苗第一剂接种率已超过90%,但仍有2,万人尚未接种第一剂疫苗,有约3,万人没有完成加强针接种。
目前我国推出很具体的疫苗组合,就是第三针加强针的组合,有灭活疫苗基础上两剂再加一剂灭活疫苗,或是有两剂灭活疫苗基础上加一剂其他技术路线的疫苗。或许我们还需要更有效的国产新冠二代或多价疫苗获批上市。
今年11月,康希诺生物联合创始人、执行董事、首席科学官朱涛对福布斯中国表示,产业角度,伴随商品化加速,疫苗产业的优胜劣汰其实也在快速演化的过程之中。战略研发提前布局,更落地、更利于产业化的疫苗策略也非常关键。未来理想的疫苗开发策略应该是“在坚实的免疫学的基础上,以产品组合、升级替代的思路进行创新设计,同时考虑市场空间与未来需求”。
他强调,科学研究必须践行“身体力行、实践真理、精益求精”,无论之前取得多少成就、研制多少产品、积累多少经验,都要谨守“匠心”和“初心”。疫苗安全关系重大,每一步都需要仔细斟酌、反复论证。
5日早盘,神州细胞上涨超4%,股价达到78.15元/股。而三叶草生物大涨7.67%,达到4.77港元/股。