文/日化砖家
“医用冷敷贴”品名还能继续使用吗？
年12月31日，国家药监局发布《第一类医疗器械产品目录》修订说明，其中明确删除了液体敷料、膏状敷料有关内容。将版目录“14-10-08液体、膏状敷料”中第三个条目删除，即非无菌提供、通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体、膏状敷料未纳入新《一类目录》。
随后，全国各地区积极响应国家药监局号召，开始打击医用冷敷贴、冷敷凝胶等第一类医疗器械备案清理工作。
医用冷敷贴从前是一类国家医疗器械指示目录下的物品，但是在《修订说明》中指出，企业若想继续使用医用冷敷贴的品名，则必须按照第二类和第三类医疗器械实行备案管理。
而早在年1月2日，国家药监局就发布科普知识，安全用妆，伴您同行-化妆品科普之“化妆品科普：警惕面膜消费陷阱”。明确指明，不存在所谓的“械字号面膜”，市场上宣称的“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医用敷料产品按照风险程度由低到高来划分，分别按第一类、第二类、第三类医疗器械管理。
按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣称词语，不得含有夸大使用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在“械字号面膜”的概念，医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。
年4月11日，广东省药品监管局官方
