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医疗器械产业动态周报12月10日12 [复制链接]

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12月第2周公司动态盘点

1、波士顿科学宣布拟5.23亿美元收购先瑞达医疗不超65%的多数股权

年12月12日,波士顿科学公司与先瑞达医疗科技控股有限公司宣布,波士顿科学将发起部分要约,以收购先瑞达不超过65%股份的多数股权。该交易拟议价格为每股20港元,按当前汇率计算,65%股权的现金对价约为5.23亿美元。

看点

波士顿科学预计此次交易对年经调整后每股收益没有实质性影响。受摊销支出以及收购相关净成本的影响,GAAP每股收益的增加或冲减幅度将更小,具体视情况而定。此次交易的预计完成时间是年上半年,具体时间取决于先瑞达股东对要约的接纳和批准程度,以及相关文件中注明的其他条件。

2、医疗技术公司PathomIQ公布AI工具用于预测TNBC患者对NAC反应的积极结果

近日,医疗技术公司PathomIQ于近日宣布了其基于数字化HE染色图像捕获肿瘤及其微环境中的亚视觉(sub-visual)形态学特征来预测患者对新辅助化疗的反应的AI工具的积极结果。该研究的首席研究员、得克萨斯大学MD安德森癌症中心病理学系的SavitriKrishnamurthy教授指出,该AI工具用于预测化疗耐药性的总体预测能力超过80%,对于疾病尚处于I期的患者的预测能力接近90%。

看点

医疗技术公司PathomIQ于近日宣布了其基于数字化HE染色图像捕获肿瘤及其微环境中的亚视觉(sub-visual)形态学特征来预测患者对新辅助化疗的反应的AI工具的积极结果,该AI工具用于预测化疗耐药性的总体预测能力超过80%,对于疾病尚处于I期的患者的预测能力接近90%。

3、业聚医疗拟向全球发售.3万股股份,发售价8.8港元/股

近日,业聚医疗发布公告,公司拟向全球发售.3万股股份。其中,于香港发售.4万股股份,于国际发售.9万股股份。发售价为每股股份8.8港元。香港公开发售开日为12月13日,公司股票预期12月23日上午9时正开始买卖。公司是一家专营经皮冠状动脉介入治疗(PCI)及经皮腔内血管成形术(PTA)手术介入器械的全球主要医疗器械制造商。PCI及PTA市场属规模小且集中的专营市场

看点

业聚医疗拟向全球发售.3万股股份。其中,于香港12月13日发售.4万股股份。

4、最新!中国外周介入公司被跨国巨头收购!

近日,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BSX)与先瑞达医疗科技控股有限公司(“先瑞达”,.HK)宣布,波士顿科学将发起部分要约,以收购先瑞达最多不超过65%股份的多数股权。先瑞达是一家中国医疗科技企业,针对各类介入手术提供解决方案。该交易拟议价格为每股20港元,按当前汇率计算,65%股权的现金对价约为5.23亿美元。此次交易的预计完成时间是年上半年,具体时间取决于先瑞达股东对要约的接纳和批准程度,以及相关文件中注明的其他条件。

看点

年8月,波士顿科学宣布收购Obsidio,Obsidio是一家美国临床前阶段医疗材料开发商。年11月29日,波士顿科学以6.15亿美元的价格,收购微创手术器械制造商ApolloEndosurgery公司(NSDQ:APEN)。其主要产品为减肥球囊Orbera、内镜缝合系列产品OverStitch和X-Tack。年12月,宣布收购外周介入上市公司先瑞达医疗。

5、先健科技IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统完成中国随机对照临床研究入组

近日,先健科技控股子公司元心科技(深圳)有限公司自主研发的创新产品——IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统顺利完成中国前瞻性、多中心、随机对照临床研究(即II期临床研究)的所有受试者入组,标志着先健科技在该全球首创产品的商业化道路上再次向前迈进重大步伐。这次随机对照临床研究旨在评估IBS?冠脉支架治疗冠心病的安全性和有效性,由中国工程院高润霖院士担任主要研究者(PI),并有幸邀请到中国工程院葛均波院士和韩雅玲院士,以及全国近40家临床研究中心和专家参与。仅用时9个月便顺利完成全部名受试者入组(试验组和对照组1:1),器械及手术成功率均为%,目前无器械相关的严重不良事件(SAE)发生。

看点

先健科技控股子公司元心科技(深圳)有限公司自主研发的创新产品——IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统顺利完成中国前瞻性、多中心、随机对照临床研究(即II期临床研究)的所有受试者入组,标志着先健科技在该全球首创产品的商业化道路上再次向前迈进重大步伐。

6、生命科学公司Abcam与药明奥测扩大现有合作,共同推进肿瘤治疗伴随诊断

近日,致力于与研究人员合作推动科学进步并加速实现突破的全球生命科学公司Abcam和践行整合诊断的赋能平台公司药明奥测近日宣布双方签署新的供应和许可协议,将共同深耕伴随诊断领域,支持肿瘤创新诊疗的发展。基于此前的合作,新合作协议将进一步整合Abcam行业领先的抗体开发能力和药明奥测长久以来在伴随诊断领域的研发能力,双方将共同协助药物研发和诊断工具的开发,持续助力生命科学行业的蓬勃发展,并更快实现科学及健康的积极目标。

看点

Abcam和药明奥测近日宣布双方签署新的供应和许可协议,新合作协议将进一步整合Abcam行业领先的抗体开发能力和药明奥测长久以来在伴随诊断领域的研发能力,双方将共同协助药物研发和诊断工具的开发。

7、威高骨科拟收购新生医疗开展组织修复新业务

近日,威高骨科公告拟以现金方式购买威高生物科技、威高富森、威高医疗影像和威高齐全持有的山东威高新生医疗器械有限公司%股权,交易金额为10.3亿元。公司称完成收购后,将开展组织修复新业务,延伸公司产业链布局。威高骨科相关负责人表示,此次布局也医院提供一揽子医疗器械方案,向借助带量采购过程完善的销售渠道快速放量。对于本次收购,威高骨科相关人士表示,正是考虑到未来带量采购的实施仍有不确定性,公司认为仍需要积极调整经营策略来应对,而扩大自身产品线,布局非集采产品成为公司选择调整的方向。

看点

威高骨科公告拟以现金方式购买威高生物科技、威高富森、威高医疗影像和威高齐全持有的山东威高新生医疗器械有限公司%股权,交易金额为10.3亿元。

8、山外山开启申购,发行价格为32.30元/股

近日,山外山开启申购,发行价格为32.30元/股,申购上限为1万股,市盈率.74倍,属于上交所科创板,西部证券、国海证券为联席保荐人。截至招股说明书签署之日,公司的血液净化设备已在国内外累计实现装机00余台,累计在全国0医院实现了终端装机。报告期内,公司及其子公司为向客户群体提供的经销品牌主要产品包括血液净化设备与耗材全产品系列,保证下游客户一站式采购的便利性,公司血液净化耗材类产品主要采用经销方式以满足客户的个性化需求。

看点

山外山开启申购,发行价格为32.30元/股,申购上限为1万股,市盈率.74倍,属于上交所科创板,西部证券、国海证券为联席保荐人。

9、冠泽医疗于12月15日-12月20日招股,拟全球发售约1.93亿股

近日,冠泽医疗于年12月15日-12月20日招股,拟全球发售约1.93亿股,其中香港公开发售占10%,国际发售占90%,另有15%超额配股权;发售价将不会高于每股发售股份0.63港元,及预期不会低于每股发售股份0.53港元;每手股预期股份将于年12月29日(星期四)上午9时正(香港时间)开始在联交所买卖。该公司是一家立足于山东省的医学影像解决方案供应商,主要从事提供医用影像胶片产品及医学影像云服务。

看点

冠泽医疗于年12月15日-12月20日招股,拟全球发售约1.93亿股,该公司是一家立足于山东省的医学影像解决方案供应商,主要从事提供医用影像胶片产品及医学影像云服务。

10、西门子医疗将在3亿欧元重组中减少诊断人员和组合足迹

年12月16日,西门子医疗集团计划缩减其诊断测试部门,承诺到年,面对供应链成本的增加、设备短缺和通货膨胀,以及持续的COVID-19封锁所造成的收入损失,将建立一个“更精简的组织和足迹”。西门子的产品组合包括实验室仪器和检测方法以及IT和自动化服务,除了在其各条产品线中“显著降低复杂性”之外,还设定了在未来几年节省3亿欧元,或约3.01亿美元的目标。

看点

西门子医疗是一家全球医疗领域的供应商,在影像诊断、临床治疗、实验室诊断、医疗IT等领域屹立在技术创新的前沿,可向客户提供全方位诊疗产品和解决方案。

11、建发致新创业板IPO审核获深交所恢复公司为全国性的高值医疗器械流通商

近日,深交所恢复上海建发致新医疗科技集团股份有限公司(建发致新)发行上市审核。中信证券股份有限公司为其保荐机构,拟募资4.84亿元。

看点

建发致新是一家全国性的高值医疗器械流通商,主要从事医疗器械直销及分销业务,医院提供医用耗材集约化运营(SPD)等服务。在医疗器械产业链中,发行人主要承担医疗器械的流通职能,是串联生产厂商、经销商、终端医疗机构的枢纽,在产业链中起到承上启下的重要作用。

12月第2周新产品盘点

1、基蛋生物:新冠病毒抗原检测试剂盒取得国内医疗器械注册证

年12月12日,达安基因发布公告,公司全资子公司中山生物工程有限公司已获得“新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”的医疗器械注册证。此次获证产品仅为应急储备用,注册证有效期为一年六个月。

看点

中山大学达安基因股份有限公司依托中山大学雄厚的科研平台,是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。公司于年8月在深圳证券交易所挂牌上市,成为广东省高校校办产业中第一家上市公司。

2、乐心医疗申报“腕式电子血压计”医疗器械注册证获得受理

近日,乐心医疗发布公告,公司收到加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科(BureauofLicensingServices,MedicalDevicesDirectorate,HealthCanada)的回复,获知公司腕式电子血压计的医疗器械注册证申请事宜已经获得受理。

看点

上述腕式电子血压计由主机、袖带组成,通过示波法测量人体(成人)的血压和脉率,测量数值供临床参考。其中TMB-型号和TMB--K型号的电子血压计还具备蓝牙功能,可上传测量数据至指定APP,方便用户及时查看个人及家人的健康情况。公司战略聚焦医疗级远程健康监测设备及服务,积极拓展RPM(远程医疗)业务,上述产品对公司加快战略落地起到积极作用。

3、ViaOne:无针头的安全心外膜穿刺技术

近日,以色列公司CardioVia开发一种无针的心外膜穿刺产品---ViaOne,使医生能够以安全、无针的方式进入心包腔。ViaOne可以制造安全的工作空间,以便其他心血管装置顺利进入,例如标测和消融导管。ViaOne是一种无针的心外膜穿刺技术,其采用的独特机械结构,充分利用心包组织和心肌之间的生理差异,以不破坏心肌的方式进入心包腔。ViaOne的独特机械结构是一种新型隐蔽针钝头结构设计,能够在捕获外层的心包膜并将其拉回到钝头内,钝头内装有固定的隐蔽针,这可以尽量减少撕裂心包脏层的可能性。

看点

ViaOne的独特机械结构是一种新型隐蔽针钝头结构设计,能够在捕获外层的心包膜并将其拉回到钝头内,钝头内装有固定的隐蔽针,这可以尽量减少撕裂心包脏层的可能性。ViaOne的独特机械结构能够安全切割心包,建立通道,不会有尖锐针头刺伤心肌风险。同时ViaOne含有特殊传感器,可实时显示其到达心包组织时的位置。

4、NEUWAVETMFLEX:强生的柔性微波消融导管完成IDE首例入组

近日,强生宣布其柔性微波消融导管---NEUWAVETMFLEX在香港中医院完成IDE研究(POWER1)的第一例临床入组。POWER1是一项前瞻性、多中心、单臂研究,旨在证明在MONARCH手术机器人指导下使用NEUWAVETMFLEX进行经支气管微波消融的安全性和有效性。

看点

强生宣布其柔性微波消融导管---NEUWAVETMFLEX在香港中医院完成IDE研究(POWER1)的第一例临床入组。

5、Dex

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