中商情报网讯：年-年，全国医疗器械生产企业数量持续增长，受疫情影响生产企业数量大幅增长，从年的家增加至家。根据众成数科最新数据显示，年全国医疗器械生产企业数量达家。其中，可生产Ⅰ类产品企业家，可生产Ⅱ类产品家，可生产Ⅲ类产品家。
数据来源：众成数科、中商产业研究院整理
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一、高新技术企业
医疗器械高新技术企业数量稳步增长。我国医疗器械高新技术企业数量从年的家逐渐增长至年的家，占比22.2%。
二、行业集中度
从中国医疗器械上市企业TOP20合计营收占行业比重来看，年的5.80%逐年升至年的14.16%，上市企业合计营收占比不断提高，行业集中度逐年提高。
医疗器械中技术含量较高的医疗设备前期研发经费高，失败概率大，且医疗设备上市前要经过复杂的注册手续，一个完整的医疗设备往往涉及多项专利，而医药领域产品通常只涉及一项专利。相较于医药行业，医疗器械技术壁垒较高，行业准入门槛较高。但相关企业如果一旦占据市场，市场地位往往不容易被撼动，因此行业集中度较高。
三、产业园区集聚度
经过各级*府和部门认定的各级医疗器械产业园共有51家，其中国家级医疗器械产业园28个，省级医疗器械产业园18个，市级医疗器械产业园5个。由年的72.82%集中至年的90.23%，年下降至68.1%，主要系年以来本不在医疗器械产业园区的大量企业跨界进入医疗器械领域，开始生产防疫用品，导致中国医疗器械产业园区集聚度下降。
四、产品分析
据众成数科统计，年全国境内医疗器械产品首次备案、注册共计件，相较于年的件，减少件，降幅20.8%。-年，全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册（以下简称“首次注册”）数量总体呈上升趋势，平均每年增长件。年是注册量最少时期，为件，之后在年达到最高，数量为件。除延续注册、信息变更外，年Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册量为件，同比下降14.3%。
其中，年Ⅰ类备案件，Ⅱ类首次注册件，Ⅲ类首次注册件，分别占比63%、35%、2%。
国家级创新产品上市数量逐年增加，由年的10件增长至年的35件，与的26件相比，同比增长34.64%。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。
