中科白癜风医院 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/video_bjzkbdfyy/本报（chinatimes.net.cn）记者于娜见习记者孙梦圆北京报道
国产新冠口服药又有新进展。
4月6日，开拓药业公布了旗下新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验关键数据结果。公告显示，普克鲁胺有效降低新冠患者（主要受Delta和Omicron变异株感染）的住院/死亡率，其用药的安全性也进一步得到验证（适用于18岁以上成年男女）。不同于现有的新冠口服药物的作用机制，普克鲁胺对新冠感染的整个周期（包括早期和中后期）均有很好的疗效。开拓药业表示，接下来将积极推进向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。
与此同时，国产新冠疫苗也有了新进展。
4月3日，石药集团公告称，其开发的新型冠状病*mRNA疫苗SYS已获国家药监局批准开展临床研究。当日，国药集团亦宣布，中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。紧接着，4日早间，康希诺生物发布公告称，本集团开发的新型冠状病*mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。
在关键时刻，“战”疫频频打出国产新冠口服药和疫苗的组合拳。
新冠疫苗齐头并进
4月2日，国家医保局相关负责人公开表示，截止目前，我国已经接种32亿剂次新冠病*疫苗，接种总人数为12亿.1万人，已完成全程接种人数为12亿.7万人。完成加强免疫接种人数6亿.7万人，其中序贯加强免疫接种人数为.1万人。
据悉，新冠疫苗主要包括灭活、重组蛋白、腺病*载体、mRNA等技术路径。目前国内获批上市的新冠疫苗产品中，三款灭活疫苗和一款腺病*载体疫苗为有条件上市，另有两款灭活疫苗、一款重组蛋白疫苗获批紧急使用。随着序贯免疫的不断推进，越来越多的企业开始进入新冠疫苗市场争夺战中。据不完全统计，中国生物、复星医药、丽珠集团、智飞生物、艾博生物、瑞科生物、蓝鹊生物等企业都在积极布局疫苗管线。
作为国内mRNA疫苗的先行者，复星医药和德国百欧恩泰（BioNTech）合作开发的mRNA新冠疫苗复必泰在去年的海外市场交出了满意的答卷。截至年2月末，该款疫苗于港澳台地区已累计接种超2,万剂，助力港澳台地区建立新冠免疫屏障。年，复必泰实现销售规模超10亿元。一举成为复星医药三大超10亿营收的龙头产品之一，并直接拉动复星医药抗感染产品线的总体营收翻番，达86亿元。
“复必泰在大陆还处于审评审批状态中，目前没有更多的消息与大家分享。”复星医药董事长兼首席执行官吴以芳对《华夏时报》记者表示。
目前在研的mRNA疫苗包括艾博生物-沃森生物（临床3期）、斯微生物-西藏药业（临床1期）、丽凡达生物(丽珠集团控股)（临床1期）、石药集团（获批临床）、康希诺生物（获批临床）。4月3日，石药集团公告称，其开发的新型冠状病*mRNA疫苗SYS已获国家药监局批准开展临床研究，紧接着，4日早间，康希诺生物发布公告称，本集团开发的新型冠状病*mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。
除mRNA技术路径外，国内还有多款不同路径的新冠疫苗在研。据不完全统计，重组蛋白疫苗共5款，包括智飞龙科马（临床3期）、威斯克生物（临床3期）、三叶草生物（临床2/3期）、国药中生（获批临床）、丽珠生物（临床1期）。
4月3日，国药集团宣布，中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。记者查询发现，国药集团中国生物是全球唯一在三条技术路线上研发4款新冠疫苗的企业。目前国药中生新冠疫苗已在全球10个国家注册上市，个国家、地区及国际组织批准紧急使用或市场准入。去年12月27日，阿联酋卫生和预防部批准紧急使用国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗。这也是全球首个获批紧急使用的二代新冠疫苗。
“目前，已完成生产8万剂，海外供应超2万剂，未来产能可满足国内外需求。”国药集团相关负责人对本报记者表示。
4月6日，丽珠集团在投资者平台表示，目前V01疫苗已经生产成品约5万剂。国内申报方面，我们已于近日将申报附条件上市的相关资料上报审评部门。海外申报方面，我们目前也在同步和多个国家的监管机构进行积极沟通，目前已经在积极准备EUA或上市申请工作。记者致电丽珠集团董秘，询问药品定价、产能和上市时间，截至发稿时，未收到回复。
此前，丽珠集团发布公告称，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠生物”)与中国科学院生物物理研究所合作研发的“重组新型冠状病*融合蛋白疫苗”(简称“V-01”)已完成序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析，并获得了关键性数据。公告显示，V-01序贯加强对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力，序贯加强后的绝对保护力为61.35%。同时，未发现有值得
