在国内医学科研普遍采用国外细胞为研究工具的当下，“国产”的一个新体系原代传代细胞现在正式诞生了。长江日报记者2月21日获悉，由武汉赛尔朗灵科技有限公司刘红亚博士、医院泌尿外科主任章小平等人联合申请的《一种人肾血管平滑肌脂肪瘤原代细胞、子代细胞及其应用》知识产权专利近期正式授权，这标志着一种全新的癌种细胞被成功分离培养，更有望打开生物研究的全新领域。
细胞传代技术是个行业难题
细胞是医学科研基础体外生物工具。所谓原代细胞，是指从机体中取出后获取的细胞，并在体外模拟机体环境进行培养，从第1代细胞到传至第10代以内的细胞。
由于原代细胞直接来源于机体组织，生物性状尚未发生大的变化，能够正确反映体内的生理和病理状态，是疾病研究、药物研发和药物筛选等不可或缺的生物工具。
“原代细胞是医学研究和药物开发最理想的研究工具，但是培养较难，其核心难点在于掌握原代细胞分离后的增殖及不变异传代技术。很多时候因为无法扩增及传代原代细胞，导致获取的细胞量极少，从而无法支撑后续研究。”刘红亚说，“目前国内细胞技术公司普遍是代理的国外细胞系，没有知识产权。细胞系有易增殖的特点，但这些细胞系经过长时间传代，可能发生形态的变异和基因背景的改变，没有原代细胞的稳定性。”
赛尔朗灵公司总经理李继新从事新药研发近20年，深切感受到了缺乏细胞疾病模型给新药研发带来的难点。“找不到想要的细胞，就好比芯片技术被‘卡脖子’，细胞验证就没法做，无法评估药物的有效性和*性。”他曾经参与研发的一款新药，因为找不到细胞模型进行验证，无法获取药品批准文号，最后变成了消字号产品，没有发挥应有的价值。
武汉公司找到“全球未被记录过的细胞”
武汉赛尔朗灵科技有限公司自成立之初，就确定以“掌握并优化原代细胞传代技术，探索全新的原代细胞培养体系”作为主要研究方向，致力推动中国科研的细胞技术发展，为医生及科研工作者提供具有中国自主知识产权的原代细胞技术服务。
平均直径在10—20微米的原代细胞，“身”娇体贵难捉摸，养活实属不易；在养活的原代细胞基础上，建立动物模型，更是难上加难。此次“肾血管平滑肌脂肪瘤”的细胞技术专利也是经过了多年的钻研和探索。
这其中，章小平给予了有力的技术指导，研发团队根据瘤体特征，不断调配适宜原代细胞增殖的培养环境，将组织标本分离，获取原代细胞进行培养，其分离及增殖培养成功率达90%以上，从1代传至10代及以上，并保持细胞稳定不变异，同时每例每代传代细胞数量达标。将该原代传代细胞经过免疫组化、核型分析、STR(短串联重复序列)鉴定等权威鉴定和技术分析，并将STR数据提交至ATCC数据库（美国典型培养物保藏中心）进行比对，证实是一例全球未记录过的细胞。
构建原代细胞研究的开放型平台
章小平表示：“我国原代细胞培养技术起步较晚。相比细胞系，培养难度大，成本高，但能更好地表达肿瘤异质性，基于原代细胞疾病模型得出的实验结论更可靠。肾血管平滑肌脂肪瘤是肾脏较常见的良性瘤之一，但却具备恶性肿瘤的‘破坏’和‘浸润’特征，需要引起重视。现在有了原代细胞专利模型，用它去做药物筛选，探索新的治疗方法，从临床医学角度上来讲，会有很大的社会意义和经济价值。”
有业内人士评价：“这个发明专利的成功获得，有望打开生物研究的全新领域。”
记者近日获悉，武汉赛尔朗灵科技有限公司基于已经获得的原代细胞传代专利技术，医院科室、国家典型培养物保藏中心、国家生物芯片工程研究中心一起建立科研联合体，一站式解决科研需求，为疾病研究构建一个全面的、资源共享的开放型研究平台。
（长江日报记者周恋芹）
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