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TUhjnbcbe - 2023/8/9 21:49:00

11月9日晚间,百济神州三季报出炉,出现“双百”局面。在前三季度产品累计产品收入同比增长超过%的同时,公司前三季度亏损超过亿元。泽布替尼和PD-1单抗百泽安成为撑起业绩的主力。这家在美股、港股和A股同时上市的生物医药企业,在研产品管线中,还有哪些亮点?

前三季度增收不增利

最新出炉的三季度报显示,百济神州今年前三季度实现营收68.69亿元,同比增长10.3%,其中产品收入为60.69亿元,同比增长.6%,亏损.34亿元。其中,公司在第三季度实现营收26.59亿元,同比增长99.1%,产品收入为23.93亿元,同比增长92.2%,其中三季度亏损额为37.70亿元。

第三季度产品收入增长,主要得益于百济神州两款自主研发产品——百悦泽和百泽安销售额的提升。其中,百济神州BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)第三季度全球销售额达到10.65亿元。其中,百悦泽在美销售额同比增长超两倍,达到7.40亿元。在中国,百悦泽第三季度实现销售额2.70亿元。

百悦泽是由百济神州自主研发的BTK小分子抑制剂,此前已被纳入国家医保目录,该药还是我国首个与外资药企同类药物开展全球头对头3期优效性研究的本土新药。稍早前的10月,在全球3期ALPINE研究终期分析中,经独立评审委员会(IRC)及研究者评估,百悦泽力压伊布替尼(全球首个BTK抑制剂),达到无进展生存期(PFS)的优效性结果,成为全球首个且唯一在慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)中,“头对头”对比伊布替尼,在ORR、PFS方面均达到优效性的BTK抑制剂,本次PFS终期分析的详尽数据将在近期举行的医学大会进行公布。

百悦泽的国际化进程还在继续。截至年第三季度,百悦泽商业化版图已拓展至全球58个市场,在全球范围内还有40多项药*申报正在审评中。据弗若斯特沙利文的报告,在全球范围内,BTK抑制剂在年全球市场规模将达到亿美元;中国BTK抑制剂市场规模预计将于年增长至亿元。

拥有40多款在研管线和产品组合

百济神州的另一款明星产品便是PD-1单抗百泽安。第三季度百泽安在中国的销售收入达到8.79亿元,实现了连续3个季度的增长。今年上半年,百泽安销售额已经超过12亿元。与市场同类产品相比,百泽安在销售层面更胜一筹。信达生物PD-1单抗今年三季度销售额约为5.5亿元,君实生物的特瑞普利单抗销售规模为2.18亿元。

海外进程方面,百泽安目前已在多个国家和地区递交新药上市申请,包括美国、欧洲等,申报适应症覆盖食管鳞癌(ESCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)等多个领域。

据弗若斯特沙利文的报告,全球PD-1/PD-L1单抗市场预计于年达到亿美元。其中,中国PD-1/PD-L1市场规模预计将于年达到亿元。从现有销售规模来看,仍有市场空间。

作为一家创新型生物医药企业,百济神州的研发布局备受

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