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TUhjnbcbe - 2024/8/21 17:07:00
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金融界2月27日消息,有投资者在互动平台向正海生物提问:尊敬的公司高管,董秘。最近市场圈子在疯传贵公司活性骨性能较差,临床试验对比仅比普通人工骨硫酸钙略微好一点点,产品力比九源骨优导要差很多,和美敦力infuse更是无法比,请百忙之中问传言是否属实,请客观答复或评价,谢谢!

公司回答表示:公司的活性生物骨作为国内首款按照“以医疗器械为主的药械组合产品”获批的骨类重建物,是国内首个含与胶原特异结合的rhBMP-2的骨填充产品,在传统骨传导性的基础上,引入了活性因子rhBMP-2,可以诱导植入部位的间充质细胞向成骨细胞方向分化,同时协同其他调节因子参与骨组织形成,从而加速骨的生长。活性因子rhBMP-2与骨填充产品的特异结合,使得我司的活性生物骨在临床使用过程中,不会因游离造成全身暴露,从而达到整体低剂量,缺损部位局部高浓度高活性的效果,可以在保证临床使用效果的前提下,大大降低安全性风险。该项目曾列入国家重点研发计划并作为优先审评的医疗器械,具有非常重要的临床意义。活性生物骨已于去年顺利完成转产验证并上市销售,目前挂网入院工作正在持续推进中,已有超过2/3的省份完成了挂网工作。

本文源自:金融界AI电报

作者:公告君

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