每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘办,请教活性生物骨所谓转产验证是什么概念?是生产技术不过关还是生产工艺的调试?又是谁来验证?那么当初用于临床试验是怎么生产出来的,怎么要那么长时间真搞不懂。谢谢能解释一下。
正海生物(.SZ)9月25日在投资者互动平台表示,公司的活性生物骨产品获批拿证后的量产将在新厂区进行,该产品属于药械组合品种,对安全性、有效性要求较高,公司严格遵循质量体系要求,需从安全性、有效性、稳定性等角度对产品转产进行验证。
(记者尹华禄)
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