财联社12月5日讯（记者武超）长江健康凭借收购创新药，现有产品线再完善。昨日晚间，长江健康（.SZ）公告称将通过收购苏州江和药业有限公司（以下简称“江和药业”），布局抗新冠口服小分子创新药CH。“目前该药物已进入临床一期收尾阶段，进展顺利，现有实验结果显示抗新冠病毒的药效明确。”知情人士向财联社记者表示。
长江健康医药板块本就专注于抗细菌、抗真菌、抗病毒领域，此次收购江河药业布局的创新药，是对现有产品线的完善，根据公司现有口服片剂的设计产能，规划年产能30亿片。
此外，财联社记者从医疗专家处获悉，从CH的成分与机制看，与默沙东的全球首款获批上市的新冠口服药物莫努匹韦(Molnupiravir)一致，其有效性与安全性已得到较广泛的印证，因此CH的研发上市进程或相对较快。
预计该药价格低廉且易于生产
根据长江健康公告，旗下全资子公司长江润发张家港保税区医药投资有限公司（以下简称“长江医药投资”）将以自有资金万元人民币收购张家港保税区润之港国际贸易有限公司（以下简称“润之港”）所持有的苏州江和药业有限公司（以下简称“江和药业”或“标的公司”）58%股权。
据悉，目前江和药业正在进行抗新冠口服小分子创新药CH的自主研发，CH针对RdRp靶点，通过抑制RdRp可以抑制RNA病毒以自身RNA链为模板进行RNA链的复制，从而实现RNA病毒扩增的抑制。
知情人士向财联社记者称，目前CH正处于临床1期收尾阶段，已取得部分研究数据，在临床前小鼠的实验中，可显著改善动物的临床感染症状，提高动物的生存率（存活率为%），具有显著的的体内抗病毒药效，“但完整的临床研究还需要一定时间来完成，目前还无法预知具体的时间。”
除了药效方面，该人士还表示，CH的一大优势在于原料药工艺稳定，且原料易得，现有多家生产商可以提供商业供货。同时CH的制剂工艺也已成熟，为未来大规模生产提前做好准备。
“由于CH原料药及制剂生产成本都较低，因此产品获批上市后，预计产品价格不会很高。”该人士提出，CH片剂或将成为一种价格低廉且易于生产的抗新冠病毒口服药物。
同靶点药物的效用已得到广泛印证
新冠药物市场正在成为超级风口，据相关研报分析，该市场是继新冠疫苗与新冠检测后的最重要投资板块，有望达到千亿级别，且持续性远超疫苗与检测。
不过，财联社记者了解到，目前国内已正式上市的治疗新冠西药并不多，仅有两款药物附条件获批上市，分别为辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid和河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片。据悉，辉瑞公司的Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）的作用机制为3CL蛋白酶抑制剂，阿兹夫定片的作用机制是RdRp抑制剂。
与已上市产品比较，长江健康公司人士向财联社记者表示，CH是口服制剂，拟定的用法用量是一日三次，具有服用简单、依从性好的优势。
对于CH的具体临床情况，负责药物首次人体试验的山东大学临床药理研究所所长、医院药物临床研究中心主任赵维教授称，“CH是一个前药，其活性代谢产物被新冠病毒的RNA复制酶（RdRp）用作底物发挥抗病毒作用。从临床前的数据来看，与美国默沙东公司的莫努匹韦(Molnupiravir)基本一致，从目前的单次和多次给药1期临床试验数据来看，CH的安全性良好，其他药学数据也呈现较好的趋势，还需要完全完成早期临床试验后，才能继续下一步的临床研究。”
“由于CH属于RNA聚合酶抑制剂，其在抗新冠适应症之外，还有广泛运用于流感、猴痘等其他抗病毒适应症的可能性，需要进一步的研究。”其补充称。
赵维教授表示，从药理学分析，CH的主要水解产物为NHC，作用机制与莫努匹韦一致，为同靶点药物。而莫努匹韦已经在海外上市近一年，销售数百万剂，有大量的真实世界数据支持其有效性与安全性。
有券商人士向财联社记者表示，受到庞大市场前景吸引，目前国内还有多家企业在布局新冠口服药研发。未来新冠口服药竞争仍然看中药效，若药效相当的话，那么就是比拼商业化、渠道和药品本身的性价比等诸多要素。“在竞争的过程中，能够快速实现产业化、且稳定控制成本的药物或具有一定优势。”
（编辑：曹婧晨）