为提高企业核心竞争力，提升医疗器械产品质量与服务质量，更好满足客户需求，在遵循相关法规和标准要求的基础上，齐都药业建立了合理、完善、有效的医疗器械质量管理体系，对医疗器械生产全过程管理，持续提高产品质量水平，保障产品安全有效。
一是硬件。公司拥有智能化无菌生产车间，生产区包括一般区、万级洁净区和局部百级洁净区。拥有行业一流的组合式空调机组和温湿度压差报警调节装置，外界新风经三级过滤后送入洁净室内，有效防止污染和交叉污染，生产结束后使用臭氧发生器进行厂房消毒。拥有液体灌装胶塞封口机、硅化加塞机、通风干燥式灭菌器等专业的医疗器械生产设备，生产场地、环境条件、生产设备均符合无菌医疗器械的生产需要。
二是人员。公司拥有健全的质量管理、质量控制组织机构，各级人员制定了切合实际的质量职责，具备相关的理论知识和实际操作技能，经过与其岗位要求相适应的培训合格后上岗。授权管理者代表、配备研发技术人员、质量管理人员、生产操作人员、上市后产品质量监控人员及产品销售人员等，满足质量管理体系相关法规、产品标准等要求，能够持续、稳定的生产出符合法律法规以及客户满意的产品。
三是文件体系。根据《医疗器械生产质量管理规范》和《ISO医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等法规和标准要求，制定了精准的质量方针及目标，对质量目标逐级分解落实考核，建立了一系列支持性强的程序标准文件，确保医疗器械质量管理体系健全、适宜、有效运行。实行质量体系文件四级管理，建立了文件的起草、修订、审核、批准、变更及报废管理程序，文件每三年全面回顾一次，确认体系文件的法律法规符合性和适用性，逐步提高文件体系的运行质量。
四是风险控制和持续改进。制定了风险管理方针，在医疗器械产品整个生命周期开展风险管理工作。利用FMEA、鱼骨刺图、检查表等多种评估方法评估、控制整个产品生命周期中存在或潜在的质量风险并采取有效措施，最大限度降低医疗器械产品的质量风险。通过内审、委托方反馈、第三方监督等多方面及时获取质量信息，对识别的风险采取控制措施，防止风险产品上市从而实现质量管理体系不断完善持续改进。